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                盐酸利托∩君片

                通用名称:盐酸話利托君片

                商品名称:

                生产厂家:海南中化联合制药工业股份有限公司

                批准文号:国药准字H20094049

                产品标签:医保|2013年广东基药增补

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                盐酸利托君片产品说明书


                【药品名称】

                    通用名称:盐酸利托君片
                    英文名称:Ritodrine Hydrochloride Tablets

                【成份】

                    盐酸利托君。

                【 适应症 】
                    预防妊娠20周以后的早产。目前本品用于子宫颈开口大于4cm或开全80%以上时的有效性和安全【性尚未确立。

                【规格】

                    20毫克

                【用法用量】

                    诊断为『早产并适用本品,最初用静脉滴不凡日前注随后口服维持治疗,密切监测子宫收缩㊣ 和副作用,以确定最 佳用量。

                    静脉滴注结束前30分钟开始口服治疗,最初24小时口服剂量为每2小时1片(10mg),此后每4-6小时1-2片(10-20mg),每日总量不√超过12片(120mg)。每天常★用维持剂量在80-120mg(8-12片)之间,平均分我得趕緊去看一看次给药▓。只要医生认为有必要延长妊娠时间,可继续口◆服用药。或遵医嘱。

                【不良反应】

                    严重不良∮反应:

                    横纹■肌溶解症(肌肉痛、无力感、CPK升高、血和尿中的肌红蛋白升∮高):新生儿肠闭塞:因β2受体激动剂所致的血清钾低下。

                    其他不良反ω应:

                    心血管系统:心悸、心动过速、罕见⌒面色潮红。胎儿◥的心动过速、心律不齐。

                    肝脏:有时可见GOT、GPT等的升高。

                    血液系统:罕见血小∮板减少。

                    精神神经系统:有时有振颤,罕见步态不ω 稳。

                    消化系统:有时有腹⊙痛、呕吐出现。

                    过敏症:罕见◥出皮疹。
                    [展开]

                【禁忌】

                    本品☉用于妊娠20周以上的孕妇:禁用于延长妊娠对孕妇和胎儿构成危险的◆情况,包括:

                    1.分娩前意思任何原因的大出血,特别是前置胎盘及胎盘◥剥落。

                    2.子痫及严重的先兆子痫。

                    3.胎死腹中。

                    4.绒毛膜羊膜※炎。

                    5.孕妇有心脏病及危及心脏机能的情况。

                    6.肺性高血压。

                    7.孕妇甲状腺¤机能亢进。

                    8.未控制的糖尿病。

                    9.重度高血压。

                    10.对本品中任何成份过敏者。
                    [展开]

                【注意事项】

                    1.使用过程中,如果出现心率加快或心动过速,应进行减量等适当处置。

                    2.每天的使用剂量超过30mg可能会增加不良反应,应加强监护。

                    3.孕妇情况稳定后,每1-6小时仍需检查血压、脉搏和胎儿心跳速率,有酸中毒情况更应连续█观察。

                    4.使用本品千禧長老真被你們趕出來了期间,如出现任何不良事件和/或不良反︽应,请咨询医生。

                    5.同时使用其他▼药品,请←告知医生。

                    6.使用本品前,应仔细阅读本品及盐酸利托君注射液说明书。

                【特殊人群用药】

                    妊娠与哺乳期注意事项:

                    妊娠 致畸作用 (妊娠分类B)

                    据报道,用大鼠和家兔进行繁¤殖研究,以人用静脉滴注每天用药■最大剂量的1/9 (1mg/kg),1/3 (3mg/kg)及1(9mg/kg)倍,给动物(动△物以药粒给药),以人用每天口服维持用药的最大剂量之5与50倍,即10与100mg/kg,给予动物,研究结果显示盐酸利托君对繁殖力和胎儿◣没有影响。

                    以单剂量静脉1,3和9mg/kg/天或口服10和100mg/kg/天,分别给●予妊娠6-15天和6-18天的大鼠和』家兔,对胎儿无不利影响。以静脉1和8mg/kg/天或口服10和100mg/kg/天,给予妊娠15-21天的动物,对大鼠围产期和出生后的幼鼠发育没有影响。并观比之前強了十倍不止察到大鼠胎儿体重稍有增加ぷ。口服给药不影响繁殖力和生殖行为。对怀孕大鼠☆给与致死剂量,不会引起胎儿立即死亡。尚没有利托君对妇女妊娠20周前影响的足够的和良好对照的研究,因此,本药不应用于妊娠的第20周以前的孕妇。从妊娠第20周后将利托君给予怀孕妇女的研究表明不会增〓加胎儿畸形的危险。随机选择跟踪少数儿童至2岁,显示对生长、发育或器官成熟均无影响。但是,虽然临床研究没有证明对胎儿的永久性影响来自◥利托君,但不能排除这种㊣ 可能性。因此,只能在明确适应症时使用利托君。某些研究表明,妊娠36周前出生的婴儿,占全部出生婴儿的不到10%,却占围产■期死亡数的75%及所有神经性残疾婴儿的一半。有关资料证明在整个妊娠期之前▲任何时间出生的婴儿比在△整个妊娠期满时或期满后出生总人口的婴儿发№生神经性〗或其他残疾的可能性更高。据报道,在大鼠试验中利托君」可通过乳汁分泌,因此,在分娩之前用药●的情况下,建议避免分娩后立即哺乳。


                【药物相互◣作用】

                    1.避免与β受体激动剂和抑制剂同时使用。

                    2.同时使用皮质类激素可导致肺水肿。

                    3.在副交感神经阻滞剂如阿托品存在下可导█致高血压。

                    4.与其他副交〓感神经胺同时使用时,对心血管影响加强。但只要有足够的时间※间隔就可避免。因为在给药24小时内有90%的利托君排出体外。

                    5.外科使用的麻醉⊙剂,应考虑对低血压患者的影响可能被加强。

                【药理作用】

                    药理研究 心有多大表明,盐酸利托君作用于子宫平滑肌的β2受体,从而抑制子宫平滑肌的收缩频率和强度,是一种口『服、肌肉和静脉注射均有效延长妊娠,阻止早产的药物。致癌、致畸、对生育力的影响:

                    每日大鼠口服盐酸利托君1mg/kg,10mg/kg和150mg/kg共82周,各剂量组均但是仍然是一副趾高氣昂见有良性和恶性肿瘤,由于在治疗组和对照组之间无明显差异并且无剂量相关性▓趋向,因此推断无致癌迹象。在大鼠与家兔的繁殖研究中,结果显示晚輩也該離去了盐酸利托君对繁殖力没有影响。

                【贮藏】

                    室温保存(最好是30℃以下)。

                【包装】

                    20毫克   

                【有效期】

                    36个月。

                【批准文号】

                    国药准字H20094049

                【批准日期】

                    2009-11-6 0:00:00

                【生产企业】

                    企业名称:海南中化联合制药∮工业有限公司

                    生产地址:海南省海》口保税区6号厂房

                盐酸利托君片联系方式

                海南中化联合制药工业股份有限公司

                • 联系地址:海南省海口市国家技术产业开发区药谷工业园药谷一路三横路2号

                代理 盐酸利托君片 (留言)

                代理产品: 盐酸利托君片
                代理省份:
                (可多选)
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