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                盐酸二○甲双胍缓释片

                通用名称:盐酸二ω 甲双胍缓释片

                商品名称:

                生产厂家:哈尔滨同朱俊州与吴端一堂药业有限公司

                批准文号:国药准字H20060226

                产品标签:医保2012年四川调入基药|2010年上海增补基药

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                盐酸二甲双胍缓释片♀产品说明书

                【药品名称】

                通用名称:盐酸二甲双胍缓释片

                商品名称:盐酸二甲双胍缓释片

                英文名称:Metformin Hydrochloride Sustained Release Tablets

                拼音全码:YanSuanErJiaShuangGuaHuanShiPian

                【主要成份】主要成分为盐酸二甲双胍。

                【成 份】

                化学名:1,1-二甲基双胍□ 盐酸盐

                分子式:C4H11N5·HCl

                分子量:165.63

                【性 状】本品为白色至◆类白色片。

                【适应症/功能主治】 1.对于问道单纯饮食控制不满意的2型糖尿病患︾者▲,尤其是肥胖者,还可能〓有减轻体重的作用。 2.对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效。 3.可与磺酰脲类或胰岛素合用以改到了她飘浮善血糖控制。

                【规格型号】0.5g*32s

                【用法用量】盐酸二甲双⌒胍缓释片没有固定的剂量规定,其有效用量必须由医生根据患者个体的病情、血糖和尿糖的检查结果来决定。盐酸二甲双胍缓释片的常用初始剂量为一次500mg(1片),每日一次,晚饭时与食物同服。以后根据病情逐渐加¤量,以每周500mg(1片)的方式增加,但每日不能超过最大剂量2000mg(4片)。如果盐酸二甲双胍缓释片一次2000mg(4片),每日一次,对血糖的控制仍不满意,可考虑试用盐酸二甲双胍缓释片一次1000mg(2片),每日二次。

                【不良反应】本品常见的不良反应有恶心、呕吐、腹泻、口中有金属々味;有时有乏力、疲倦、体重减轻、头晕、皮疹;乳酸性酸中毒虽然发生率很低,但应予▓注意,临床表现为呕吐、腹痛、过度换气、神志障碍,血液中乳酸浓度增加而不能用尿毒症、酮症酸中毒或水杨酸中毒解释;本品还可减少肠道对维生素B12的吸收,使血红蛋白减少,产生巨幼红细胞性贫血。

                【禁 忌】
                1.2型糖尿病伴有※酮症酸中毒、肝及♂肾功能不全(血清肌酐超过旱魃之体对于任何1.5mg/dl)、肺功能≡不全、心力衰竭、急性心肌梗死、严重▅感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况。
                2.糖尿病合并严重的慢性并发症(如糖←尿病肾病、糖尿病眼底病变)。
                3.静脉肾盂造影或动脉造影前。
                4.酗酒者。
                5.严重心、肺病患者。
                6.维生素B12、叶酸和铁缺乏的↑患者。
                7.全身情况较差的患者(如①营养不良、脱水)。

                【注意事项】
                1.Ⅰ型糖尿病不应单独应用本品(可与〒胰岛素合用)。
                2.用药期间经常检查空腹血糖、尿糖及尿酮体,定期测血肌ω 酐、血乳酸浓度。
                3.与胰岛素合用治疗时,防止出现低血糖∩反应。

                【儿童用药】本品在儿童中临床安全性和有效性尚未证实。

                【老年患者用药】老年患者(〉65岁)慎用,因肾功能减弱,用药量√宜酌减。

                【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠及哺乳期妇女不宜使用。

                【药物相互作☆用】 1.与胰岛素合用,降血糖作用加强,应调整剂量。 2.本品可加强抗凝手掌药(如华★法林等)的抗凝血作用,可致出血倾向∏。 3.西米替丁可增加本品的生ㄨ物利用度,减少肾脏清除率,故■应减少本品剂量。

                【药物过量】在服用本品过量时可出现乳酸性酸中毒。乳酸∮性酸中毒的开始通常不易监察,它只伴随一ω 些非特异性的症状,如不适、肌肉酸痛、嗜睡、呼吸窘迫▓等,也可伴随体温◣降低、血压降低、心动过缓等。透析是一种去除蓄积的二甲双胍的≡有效方法。

                【药理毒理】 1.药理:本品为降血糖药。本品可降低2型糖尿病患者空腹及△餐后高血糖,HbAlc可下降1%~2%,本品降血糖的机制可能是: (1)增加周围组织对胰岛♂素的敏感性,增加胰岛素介导的葡╳萄糖利用。 (2)增加非胰岛素依赖的组织对葡萄糖的利用,如脑、血细胞、肾髓质、肠道、皮肤等。 (3)抑制肝糖原异【生作用,降低肝糖输出。 (4)抑制肠壁№细胞摄取葡萄糖。 (5)抑制胆固醇的生物合成和贮存,降低血甘油三酯、总胆固醇」水平。与胰岛素作用不同,本品无【促进脂肪合成作用、对正常人无明显降血糖作用,对Ⅱ型糖尿病单独应用时一般不引起低血糖。 2.毒理:盐酸二㊣ 甲双胍大鼠口服LD50为1.0g/kg,皮下注射LD50为0.3g/kg。

                【药代动力学】口服后经胃肠道吸收,作用持续24小时,与血浆蛋▆白结合率小于 5%,不经肝脏代谢,经肾排泄,约1/3以羟基苯乙双胍的代谢产物形式从尿中排出。盐酸二甲双胍缓释片单剂量服用,与普通片相比相对生物利用度为101.7±14.6%。缓释片与普通片相比,表观半衰期(T1/2)分别为5.78±1.18、2.62±0.46h,Tmax分别为3.3±0.7、2.2±0.3h,Cmax分别为1.80±0.37、2.49±0.38μg·ml-1,平均驻留时间(MRT)为8.14±1.31、4.69±0.76h,盐酸二甲双胍缓释片达峰时间滞后,峰浓度降♀低(P=0.0001),(表观)半衰期延①长。盐酸二甲双胍缓释片多剂量服用至稳态后的相对生物利用度F为87.0±8.5%。

                【贮 藏】密封保存。


                盐酸二甲双胍缓释片联系方式

                成都一零一医药有限公司

                • 联系电话:028-66321970
                • 联系地址:成都市青羊区广富路8号10栋3-A

                哈尔滨同一堂药业有限公司

                • 联系电话:0451-87810160
                • 联系地址:黑龙江哈尔滨市道◆外区靖宇街199号

                代理 盐酸二甲双胍缓释片 (留言)

                代理产品: 盐酸二甲双胍缓释片
                代理省份:
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