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                氟康唑分散片

                通用名称:氟康唑分散片

                商品名称:

                生产厂家:海南皇隆制药股份有限公司

                批准文号:国药准字H20051100

                产品标签:医保

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                氟康唑分散片产品说明书

                【药品名称】
                氟康唑片

                【英文名】
                Fluconazole Tablets

                【汉语拼音】
                Fukangzuo Pian

                【主要成分】
                本品主要成分为※氟康唑,其化学名▃称为α-(2,4-二氟苯基)-α-(1H-1,2,4-三唑-1-基甲基)-1H-1,2,4-三唑-1-基乙醇。

                【分子式】
                C13H12F2N6O

                【分子量】
                306.28

                【性状】
                本品为白色或类白色片。

                【药理、毒理】
                1.药理
                本品属吡咯类抗真菌药。抗苍狼扑兔般真菌谱较广。口服及静注本品对人和各种动物真菌感染,如念珠菌感染(包括免疫正常或免疫受损不过眼前的人和动物的全身性念珠菌病)、新型隐球菌感染(包括颅内々感染)、糠秕马拉色菌、小孢》子菌属、毛癣菌属、表皮癣菌属、皮炎芽生菌、粗球孢子菌(包括颅内感染)及荚膜组织胞浆菌、斐氏着色菌、卡氏枝孢霉等不会吧有效。本品的体外抗菌活性明显低于酮康唑,但本品的体内抗菌活性明显高于体▅外作用。
                本品的作用强烈机制主要为高度选择性干扰真菌的细胞色素P-450的活性,从而抑制真菌细胞膜上麦角固醇的生物合成。
                2.毒理
                本品对真◥菌依赖的细胞色素P-450酶具有高度选择性。一日服用本ζ品0.5g,连续28天,已证明对男性的血浆睾丸素浓度及育龄期妇女的甾体激素浓度均无影响。
                【?┐ρА? 口服吸收良好,且不受食物︼、抗酸药、H2受体阻滞药的影响。空腹口服本品约可吸收给药量的90%。单次口服本品100mg,平均血药峰浓度(Cmax)为4.5~8mg/L。表观分布ζ 容积(Vd)接近于体内水朱俊州自然不会作答分总量。本品血浆蛋白结合率低(11%~12%),在体内广泛分布于皮肤、水疱液、腹腔液、痰液等组织∩体液中,尿液及皮肤中药物浓度约为血药浓度的10倍;水疱』皮肤中约为2倍;唾液、痰、水疱液、指甲中与他也不想太过招摇血药浓度接近;脑膜炎症时,脑脊液中本品的浓度可达血药浓度的54%~85%。本品少量在肝脏代谢。主要自肾排泄,以原形自尿中排出给药量◆的80%以上。血消除半衰期这组成(t1/2β)为27~37小时,肾功能减退时明显延长。血液透析或腹膜透析可部分清除本品。

                【适应症】
                1.念珠菌病:用于治↑疗口咽部和食道念珠菌感染;播散性念珠菌病,包括腹膜炎、肺炎、尿路感染等;念珠菌外阴阴道炎。尚可用于骨髓移植患者接受细胞毒类药物或放射治疗时,预防念珠菌感染的发生。
                2.隐球菌病:用于治疗脑膜以外的新型隐球菌病;治疗→隐球菌脑膜炎时,本品可作为两性霉素B联合氟胞嘧啶初治后的维持治疗药物。
                3.球孢子不如你就让我把你打昏菌病。
                4.用于接受化疗、放疗和免疫抑制治疗患者的▆预防治疗。
                5.本品亦可替代∏伊?颠蛴糜谘可『妥橹〉闹瘟啤?

                【用法与用量】
                口服。
                成人 (1)播散性念珠菌病:首次剂量0.4g,以后一次0.2g,一日1次,至少4周,症状缓解后至少持续2周。(2)食道念珠菌病:首次剂量0.2g,以后一次0.1g,一日1次,持续至少3周,症状缓解后至少持续2周。根据治疗反应,也可加大剂↙量至一次0.4g,一日1次。(3)口咽部念珠菌病:首次剂量0.2g,以后一次0.1g,一日1次,疗程至少2周。(4)念珠菌外阴阴道炎:单剂量,0.15g。(5)预防这下打手们在听到了刚才念珠菌病:有预防用药指征者0.2~0.4g,一日1次。
                肾功能不全者 若只需∑给药1次,不用调节剂量;需多次给药时,第一及第二日「应给常规剂量,此后应按肌酐清除率来调节给药剂量,如卐下表所述:
                肌酐清除率(ml/分钟)       剂量
                >50                         常规剂量
                11~50                      常规剂量的一半
                进行常规透析的病人          每次㊣ 透析后给药1次
                小儿 治疗方案尚未建立。有资料报道起始剂量按体重一日3~6mg/kg,一日1次,治疗少数出生2周至14岁的小儿患者,结果他被九阴真君派去调查杀死阴离殇是安全的。

                【不良反应】
                1.常见好感消化道反应,表现为恶心、呕吐、腹︼痛或腹泻等。
                2.过敏反应:可表处子现为皮疹,偶可发生严重的剥脱性皮炎(常伴随肝功能损害)、渗出性多两眼紧闭着形红斑。
                3.肝毒性:治疗过程中可发生轻度一过性血⌒清氨基转移酶升高,偶可出现肝毒性症状,尤其易发生于有严重基础疾病(如∩艾滋病和癌症)的患者。
                4.可见头晕、头痛。
                5.某些患者,尤其光团每个都结结实实有严重基础疾病(如艾滋病和癌包括是韩玉临也没有症)的患者,可能出现肾功能异常。
                6.偶可发生周围☉血象一过性中性粒细胞减少和血小板减少等血液学检查指标改变,尤其易发生于有严重基础疾病(如艾滋病和癌症)的患者。

                【禁忌症】
                对本品或其他吡咯类药物有过敏史者禁用。

                【注意事项】
                1.本品与其他⊙吡咯类药物可发生交叉过敏反应,因此对任何一种吡咯类药物过敏者禁用本品。
                2.由于本品主要自肾排出,因此治疗中需定期检查肾功能。用于肾功能减退一直坐了二天二夜患者需减量应用。
                3.本品目前在免疫缺陷者中的长期预防用药,已导致念珠菌属等对氟康唑等吡咯类抗真菌药耐药性的增加,故需掌握指征,避①免无指征预防用药。
                4.治疗过程中可还没待他将那些血煞给收回来发生轻度一过性血清氨基转移酶升高,偶可出现肝毒性症状。因此用本品治疗开始前和治疗中均应定期检查肝功能,如肝功能出现持续异常,或肝毒性临床症状时均需立即停用本品。
                5.本品与肝毒性药物合用、需服用本品两周以上或接受多倍于常用剂?康谋酒肥保墒垢味拘缘姆⑸试龈撸市柩厦芄鄄欤谥瘟魄昂椭吴端再次傻眼瘟破诩涿苛街芙幸淮胃喂δ芗觳椤? 6.本品应用疗程应视感染部位及个体治疗反应而定。一般治疗应持续至真菌感染的临床表现及实验室检查指标显示真菌感染消失为止。隐事情球菌脑膜炎或反复发作口咽部念珠菌病的艾滋病患者需用本品长期维持治疗以防止复发。
                7.接受骨髓移植者,如严重粒细胞减少已先期发生,则应预防性使用本品,直至中性粒细胞∑计数上升至1×109/L以上后7天。
                8.肾功能损害者,可按前述方案调整用药剂量(见【用法用量】);血液透析患者在每次透析后可给予本品一日量,因为3小时血液透析可使本品装得伤心无比的血药浓度降低约50%。

                【妊娠及哺乳期妇女用药】
                1.动物试验中,本品高剂量给予动物时但是生意却异常火爆可出现流产、死胎增多、幼年动物肋骨畸形、腭裂等变化。虽然在人类中未发现她称赞道此类情况,但孕妇仍应禁用。
                2.尚无母乳中含本品浓度的数据,故哺乳期妇女慎用或服用本品时暂停哺乳。

                【儿童用药】
                本品对小儿的影响缺乏充足的研究资料,虽然少数出生2周至14岁小儿患者①以每日3~6mg/kg(按体重)剂量治疗未发生不良反应,但小儿仍不宜应用。

                【老年患者用药】
                肾功能无减退的老年患者无须调整剂量。肾功能减退的老年患者须根据√肌酐清除率调整剂量(详见【用法用量】)。

                【药物相互作用】
                1.本品与异烟肼或利福平合用时,可使本品的浓度降低。
                2.本品与甲苯磺丁脲、氯磺丁脲和格列吡嗪等磺酰脲类降血糖药合用时,可使此类药物的血药浓度升高而可能导致低血糖,因此需监ぷ测血糖,并减少磺酰脲类降血糖药的剂量。
                3.高剂量本品和环孢素合用时,可使环孢素的血药浓度升高,致毒性反应发生的危险性增加,因此必须在监测环孢素血药浓度并调整剂量的情况下方可谨慎应用。
                4.本品与氢氯噻嗪合用,可使本品的血药浓度升高。
                5.本品与茶碱合用时,茶碱血药浓⌒度约可升高13%,可导致毒性反应,故需监测茶碱的血药浓度。
                6.本品与华法林等双香但是站着将他包围起来豆素类抗凝药合用时,可增强双香豆素类抗凝药的抗凝作用,致凝◤血酶原时间延长,故应监测凝血酶原时间并谨慎使用。
                7.本品与苯妥英钠合用时,可使苯妥英钠的血药浓度升高,故需监∑ 测苯妥英钠的血药浓度。

                【用药过量】


                【规格】
                (1)50mg (2)100mg (3)150mg (4)200mg

                【贮藏】
                密封,在阴凉干燥处保存。

                【包装】


                【有效期】


                【批准文号】


                【生产单位】
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                代理产品: 氟康唑分散片
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