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                低分子肝素钠注射液

                通用名称:低分子肝素钠注射液

                商品名称:希弗全

                生产厂家:Alfa Wassermann S.P.A.

                批准文号:H20090247

                产品标签:医保|单独定价|原研专利|2012年贵州增补基药|2010年山东增补基药(农村基层)|2010年山东增补基药(社区部分)|2010年重庆增补基药|2009年江苏〖增补基药

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                低分子肝素钠注射液产品说明书

                【药品名称】
                低分子肝素钠注射液

                【英文或拉丁名】
                Injection Heparinum Natricum Minor Molecularis

                【汉语拼音】
                Difenzi Gansuna Zhusheye

                【性状】
                无色澄明ω 液体。

                【药理毒理】
                具有持久的抗血栓形筋脉成作用,是预防和治疗血栓栓塞性疾病的新药。经家兔静脉给药后,七种凝血指标测定◆体外抗血栓试验和大鼠体内三种抗血栓形成试验,表明吉派啉◎具有抗凝、抗血栓形成作用,与肝ω素一样,吉派啉首先与抗凝血酶Ⅲ(ATⅢ)及其︾复合物结合,加强抗凝血酶Ⅲ对凝血酶和Xa因子的灭活,然而低分子肝素由于分子链较短,没有与凝血酶结合的部位,不能加强抗凝血酶Ⅲ对凝血酶的灭活表现出抗Xa因子被连精神带心理活性强,对凝血酶影响小.吉派啉与肝素相比,抗Xa因子活性高于肝素,而延长APTT的作用不明显,因而抗Xa/APTT的比值比肝素大,且低分子肝素对Xa因子作用的维△持时间大于对APTT所产生影响的时间.质量检验结果表明:抗Xa活性/抗Ⅱa活性比值为3~4,大于普通肝素(1∶1),所以,引起出血的可能性小于肝素,同时,吉派啉能促进血管t-PA的释放,发挥纤溶作用,能与血管内皮细胞结合,保护▓内皮细胞,增◣强抗栓作用,对血小板功能及脂质代谢影响也较肝素少。
                    静注LD50±平均可信限=5176.41±1751.9mg/kg(雌雄合计)
                    折合成anti-XaIU=434818.44±147159.50IU/kg
                    死亡的柚子拌梨主要原因为胸腔内、肺、胃、肠道出血。
                    背部SC(雄鼠)±平均可信限=9412.39±2031.89mg/kg
                    折合成anti-XaIU=970640.76±17678.76IU/kg
                    死亡的主要原因为注射部位出血,肺和胃肠道出血。
                    亚急性、慢性、生殖毒性、致突变研究证明:用量大于治疗量2倍的情况下,未发现毒性反应。但在高剂量时,注射部位皮下会出现局部血肿。

                【吸收、分布、消除】
                皮下注射吸收张耀德终于还是低下了头快,生物利用度%80~90%,大于普通肝素(15%~25%)。在肝、肾聚积比普通肝素少,半衰期与Fragmin相似。按临床验证结果,静脉注射在慢性肾衰、接受血液透析患者的半衰期(T1/2)为4~5小时,比肝素显著长(3~4倍)。

                【适应症】
                抗凝血、抗血栓形成药,用于血液透析或血液过滤时,防止体外循环过程中血液凝固及预防血栓随便再找个地方就能接着原班人马开张形成。

                【用法与用量】
                1 用法:皮下注射和静脉注射。
                2 用量:剂量单位以抗Xa因子活性单位(anti-XaIU)计算,血液透析、血液灌流:
                2.1 单次剂量:常规治疗病人,以70~80anti-XaIU/公斤体重▽计量。
                2.2 连续剂量:初次急性病人№,开始前以30~40anti-XaIU/公斤体重计量以后,按每小时10~15anti-XaIU/公斤体重计量。
                2.3 有出血危险的危重病人,开始前以10~15anti-XaIU/公斤体重计量以后按每小时5anti-XaIU/公斤重计量。
                2.4 特殊情况(如体重>60公斤,病人体重减轻/增加或血液状态改变)剂量应根据需要∑个体化调整。

                【不良反应】
                偶见异常皮肤粘膜出血、牙龈出血、皮疹及皮肤瘙痒等轻度过敏反应。

                【注意事项】
                1 有出血或出血倾向者慎用,孕妇及产后妇却怎么也挣脱不了女慎用。
                2 如因应用过量引起出血,可用鱼精蛋白拮抗,鱼精蛋白1mg可中和本品100anti-XaIU。

                【规格】
                (1)1ml∶2500IU;(2)2ml∶5000IU.

                【是否处方药】


                【贮藏】
                遮光,在凉处保存。

                【有效期】
                暂定1年。

                低分子肝素钠注射液联系方式

                Alfa Wassermann S.P.A.

                • 联系地址:Contrada Sant'Emidio 65020,Alanno PE

                代理 低分子肝素钠注射液 (留言)

                代理产品: 低分子肝素钠注射液
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