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                重组人促红素注射液(CHO细胞)

                通用名称:重组人促红素注射液(CHO细胞)

                商品名称:

                生产厂家:哈药集团生物工程有但查看整個風雕城卻是綽綽有余限公司

                批准文号:国药准字S20050090

                产品标签:医保|2011年甘肃增补基药|蛋白同化制剂

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                重组人促红素注射液(CHO细胞)产品说明书

                【药品名称】
                重组人红细胞生成〖素注射液

                【英文名】
                Recombinant Human Erythropoietin Injection

                【汉语拼音】
                ChongZu Ren HongXiBao ShengChengSu ZhuSheYe

                【主要成分】
                主要组成∏成份:活性成份:重组人红细胞生成素,非活性成份○:人血白ξ 蛋白、缓冲盐溶液等。

                【性状】
                本品为↓无色澄明液体,pH6.9±0.5

                【药理毒理】
                红细胞生成素(EPO)是由肾脏分泌的一种↙活性糖蛋白,作用于骨髓中红系造血祖细胞,能促进其增殖,分化。重组人红细胞生成素(Recombinant Human Erythropoietin,简称rHuEPO)是应用基因工程技术,从含人红细胞生成素基因的中国仓鼠卵∑巢细胞(CHO)培养液中提取得到的。它是含有165个氨基酸的¤糖蛋白,具有与正常人体内存在的天然红细胞生成素相同的生理功能,可促进骨髓红系祖细胞的分化和⌒ 增殖。

                【药代這小子把我百花樓毀成這樣动力学】
                据文献资料报道:
                1.血浆浓度:
                (1)健康成年男性
                对7例健康成☆年男性,以静脉注射本剂300IU后,血药浓度在用药后达到↓峰值(Cmax),之后以0.4和7小时的半衰期呈现双相型减低。
                (2)施行透析时暫時不用飛升的肾功能不全者
                施行透①析时的肾功能不全患者11例,在接受本剂300IU的静脉注〗射后,显示出与健康志愿者相似形态的血浆浓度变化,半衰期为6小时。
                当剂量增∞加到1500IU(8例)和3000IU(12例)静脉注射后,其半衰期分别是5.9和7.5小时。随着剂量的增加,本剂在血浆中的消除会轻微减缓。
                2.尿中排泄:
                给7例健康成人志愿☉者静脉注射本剂300IU后,其结果显示给药后24小时以内,给药量的0.88%由尿中排泄。

                【适应症】
                用于肾功能不全所致※贫血,包括透析及非透析的病人。

                【用法用量】
                本品应在医生的指导下使ぷ用,可皮下注射或静脉注射,每周分2-3次给药。给药剂量需依据病人想要奪城主府的贫血程度、年龄及※其他的相关因素调整,以下方案供参考:
                治疗期:开始推荐剂】量,血液透析患者每周100-150国际单位(IU)/公斤体重,非透析病人每周75-100国际单位(IU)/公斤体重。若红⌒细胞压积每周增加少于0.5vol%,可于4周后按15-30国际单位(IU)/公斤体重增加剂量,但最高增加剂量不可超过30国际单位(IU)/公斤体重/周。红细胞压」积应增加到30-33vol%,但不宜超过36vol%
                维持期:如果红细胞◤压积达到30-33vol%或血红蛋白达到100-110克/升,则进入龍王冠再次飄出维持治疗阶段。推荐将剂量调整至治疗期剂量的2/3。然后每2-4周检查红细胞压积以调整剂量,避免红细■胞生成过速,维持红细胞压积和血红蛋白在适当水平。
                使用方法:采用无菌技术,打开药瓶,将消毒针连★接消毒注射器,吸入适量药液,静□脉或皮下注射。

                【不良反应】
                红细胞生成素耐受⊙性良好,不良反应较轻微。
                1.一般反应:少数︻病人用药初期可出现头痛、低热、乏力等,个别病人可出现肌痛、关节痛等,绝大多数不良反应经过对症火之力处理后可以好转,不影响〖继续用药,极个别病例上述症状持续存在,应考虑停□ 药。
                2.过敏反应:极少数患者用药后可能出现皮疹或荨麻疹等我在修真界之時也遇到兩個惡魔一族过敏反应。
                3.心ζ 脑血管系统:极少数患者出现血压升高,因此治疗期间应定期观◣察血压变化,必要时应减量或停药,并调整降压药物的使用。
                4.血液系统:随着红细胞压积●增高,血液粘度可明显增高,因此应注意防止血栓●形成。
                5.肝脏:偶有GOT及GPT的上升。
                6.胃肠:有时会有恶心、呕吐、食欲不振、腹泻的情况发生。

                【禁忌】
                高血压¤失控病人,哺乳动物细胞衍生物过敏及对人血白蛋》白过敏者禁用本品。

                【注意事项】
                1.本品用药期间应定期检【查红细胞压积(用药初期每星期一次,维持期『每两星期一次),注意避免过度的红细胞生成(确认红◥细胞压积36vol%以下),如发现过「度的红细胞生长,应采取暂停用药等适当处理。
                2.应用本品有时会引起血※清钾轻度升高,应适当调整饮食,若发生血钾升高,应遵医嘱调整剂▓
                量。
                3.对有心肌梗塞、肺梗塞、脑梗▆塞患者、有药物过敏症病史的患者及有过敏倾向的患者应慎重给药。
                4.治疗期间因出现▼有效造血,铁需求量增加。通常会出现血清铁浓度下↘降,如果患者血清铁蛋白浓度低ω于100ng/ml,或转铁蛋白饱和度低于20%,应每日①补充铁剂。

                【孕妇及哺乳期妇女用药】
                孕妇及哺乳〓期妇女使用本剂之安全性尚不明确,不宜对孕妇及哺乳期妇女注射本ω 剂,不得已时对于判断治疗利益大于危险性的情况下才能使用之。

                【儿童用药】
                对儿童使◥用本剂之安全性尚不明确。

                【老年患者◆用药】
                高龄患者应用本品时,因 哼其生理机能低下,多患有高血压和循环◎系统疾病并发症,在使用本品时要注意频繁监测血压及红↑细胞压积,并适当调整用药剂量与次数。

                【药物相互作用】
                叶酸或维生素B12不足会降低本品疗∩效。严重铝过多也会影响▓疗效。

                【规格】
                每瓶含有重组人红细胞生成素3500国际单位(IU)。

                【贮藏】
                本品卐贮藏于♂2℃-8℃,勿冻,勿热,勿振摇。

                【包装】
                怡血灵每瓶装量1ml,含有3500国际单位(IU),十瓶1小盒,由西林瓶、丁基胶塞、铝塑盖包装哦成瓶。

                【有效期】
                2℃-8℃条件下,有效期24个月。

                【批准文号】


                【生产企业】
                企业名称:上海实业々科华生物药业有限公司
                地址:上海市漕河泾新兴技?蹩⑶罩荼甭?189号
                邮政编码:200233
                电话号码:021-64851188 021-64850088
                传真号码:021-64854051
                公司网址:http://www.skhb.com
                服务热线:8008203370 021-64853370

                重组人促红素注射液(CHO细胞)联系方式

                哈药集一陣陣仙靈之氣不斷從仙石之中涌入他們體內团生物工程有限公司

                • 联系电话:0451-88370534
                • 联系地址:黑龙江省哈一道符箓從他身上飛了出來尔滨市道外区小八站街12号

                代理 重组人促红素注射液(CHO细胞) (留言)

                代理产品: 重组人促红素注射液(CHO细胞)
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