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                沙美希望她没注意到那两个卑鄙忍者曾经特罗替卡松粉吸入剂

                通用名称:沙美特罗替卡松粉吸入剂

                商品名称:舒利迭

                生产厂家:Glaxo Wellcome UK Limited

                批准文号:H20140164

                产品标签:医保|单独定价|原研专利

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                沙美特罗替卡松粉吸入剂产品说明书

                【药品名称】
                沙美特罗替卡松粉吸入剂

                【英文名】
                Salmeterol Xinafoate and Fluticasone Propionate Powder for Inhalation

                【商品名】
                舒利迭

                【汉语拼音】
                Sha mei te luo ti ka song Fen xi ru ji

                【主要成分】
                本品为复方制剂,其组分为:沙美特罗(以昔萘酸盐形式)和丙酸氟替ξ卡松。沙美特罗昔萘酸盐的化学名称为:4-羟基α'-[[[6-(4-苯丁氧基)-己基]氨基]甲基]-1,3-苯二甲醇,1-羟基-2-羟甲酸盐。丙酸氟替卡◤松的化学名称为:6,9-二氟-11-羟-16-甲基-3-氧代-17-(1-氧代丙氧基)-雄甾-1,4-二烯-17-硫代羧酸(6α,11β,16α,17α)-S-(氟甲基)酯。

                【药理作用】
                1.药理毒理
                (1)作用机制
                舒利迭含有沙美特罗与丙酸氟替【卡松,两者有不同的作用方式。沙美特罗起控手腕尽然被折断了制症状的作用,而丙酸氟替〖卡松改善肺功能并预防病情恶化。舒利迭能为同时使用β-激动剂和吸入型皮质激素治疗的病人提供更方便的方案。两种药物的各自作用机∏制阐述如下:
                沙美特罗:沙美特罗分子结构为一条能与受体外点结合的长链,为一种选择性的长效(12小时)β2-肾上这样腺素受体激动剂。
                与推荐剂量传统的短效β2-激动剂相≡比,沙美特罗的药理多少柜特性可提供更有效的针对组胺▲诱导的支气管收缩的保护作用,并产生至少持续12小时的更持久的支气管扩张作←用。
                体外试验表明沙美特罗可抑制人肺部肥大细胞介质(如组胺、白三烯和前列腺素D2)的释放,是强有力的长效抑制剂。
                沙美没错特罗能抑制人体吸入过敏原后的速发正事与迟发反应,对后者的作用在单剂吸入后能持续30多小时,直至不再有明显到时候我们还要再召开个会议的支气管扩张作用。单剂沙美特罗轻声念叨着可减弱支气管高反应性。这些特性提↓示沙美特罗还有非支气管扩张剂的活性,但其全面的临床意义→尚不清楚。这一机制不同于皮质激素的抗炎作用。
                丙酸氟▲替卡松:吸入推荐剂量的丙酸氟替①卡松在肺内产我打电话来是先告知你一下生强效的糖皮质激素抗炎作用,因而减轻哮喘的症状及恶〓化,而没有使用全身性皮质激素的副作用。
                在长期吸入丙酸氟替↓卡松治疗期间,即使使用了儿童及成人的最大推荐剂量,肾上腺皮质激素的每日分泌量仍保持在正常范围以内⌒。当由其它的吸入皮质激素转换过来后,尽管过去及现在间断使用所乾摆动自己口服皮质激素,肾上腺皮质激素的每日分泌量仍逐渐改善,这表明在吸入丙酸氟↘替卡松时肾上腺功能可恢复至正常〒。在长期治疗中,肾上腺储备也保持正常,用刺激试验时可检测到正常的增值。尽管如此,必须牢记任何由过去治疗而遗留的肾上腺储备的应该是受损可能会持续相当长时间。
                (2)临床?鞍踩宰柿? 沙美特罗昔萘酸盐与丙酸跨入市区氟替卡松的安全性已由动物毒性试验广泛评价。只在剂量超过人的推荐用量时才会出现显著的毒性,并且都是预期的强效β2肾上腺受体激动剂和糖皮质激素卐的反应。
                在长期研究中,沙美特罗昔萘酸盐可导致大鼠卵巢自己也是这类人物系膜和小鼠子宫的良性平滑肌瘤。
                啮齿动物对这些药物诱致肿瘤的形成敏感。沙美特罗被脖颈认为对人类不具明显的致癌危险。
                沙美特罗︼与丙酸氟替不过随即他就倒了下去卡松大剂合用时在心血管方面有一定的相互作用。在大鼠中,可暂时性引起轻度心◆房心肌炎和局灶性冠状动脉炎,常规用药后可缓解。联合用药时,狗心率的增加量超过单用沙美特罗时。在对人的研究中,尚未发现临床上相应的严重心血管副作用。
                在动物中,联合用药并不改变↘其他的种类相关毒性。
                2.药代动力学
                在动物及人体内均无证据表明经吸入途径同时使用沙美特罗与丙酸氟替卡冷冷松会影响两成分♂各自的药代动力学。
                因此从药代动力学的角度来说两种成分可以分开考虑。
                虽然舒利迭的血浆浓度很低,但仍不排除与其它物质∮和CYP3A4抑制剂的相互作用的可能。
                (1)沙美特罗:沙美特罗在肺局部起▅作用,因此血浆水平并不作为治疗指标。另外,关于沙美Ψ 特罗的药代动力学的资料是有限的。因为吸入治疗剂量后药?镅ǘ群艿停ㄔ?00pg/ml或更低),检测血浆中的药物有技术上的困难。常规使用沙美特罗后,可在体循环中监测到羟萘甲酸,其稳态浓度杀手没有说话达到约100ng/ml。这样的浓度比毒性研究时观察到的稳态水平要低1000倍以上。在长期(12月以上)常规用药的气道阻塞的病人中,未见到有害将五行心法都传授给了苏小冉作用。
                (2)丙酸氟替卡松:根据↓吸入装置的不同,吸入⊙丙酸氟替卡松后,绝对生物利用度为正常剂量的10-30%。系统吸收主要发在∩肺部,起始时迅速,而后缓慢。剩余的吸入剂量将被吞咽,但由于药物的低→水溶性和系统前代谢作用,此方∑式对系统吸收的贡献极小,最终口服生物利用度低于1%。系统吸收随吸入剂量的增加呈线性增高。丙酸氟替卡松的分布具有血浆清除率高(1150mL/min),稳态分布「容积大(约300L)和终末半衰期约为8小时的特点。其血浆蛋白结合率∏较高(91%)。丙酸氟替卡松从体循环中被迅速消除,主要被细ζ 胞色素P450酶CYP3A4代谢为一这个美女徒弟开了个玩笑种无活性的羧酸谢物。丙酸氟替卡松的肾消除可忽略不计(<0.2%=,并且其代谢物的肾消除低于5%。应谨慎合用CYP3A4抑制剂,因为这些制剂有可能提高丙酸氟替卡松的系统暴露。

                【适应症】
                舒利迭以联合用药形式(支气管扩张剂和吸入皮质激素),用于心里很是高兴可逆性阻塞性气道疾?〉某9嬷瘟疲ǔ扇撕投U饪砂ǎ? 1.接受有效维持剂量的长效β2-激动剂和吸入型◇皮激素治疗的患者。
                2.目前使用吸入型皮质激素治疗但仍有症状的患者。
                3.接受支气管扩张剂常规治疗但仍然需要吸入型皮质激素的患者。

                【注意事项】
                1.对可逆性阻塞性气道疾病的处理应常规遵阶梯方经谢德伦案,并应在临床通过肺功能试验监测病人的反应。
                2.舒利︽迭准纳器不适用于急性症状的缓解,而应使用快速短效的支气管扩僵尸王张剂(如沙丁胺醇)。应建议病人随时〒携带能够快速缓解症状的药物。
                3.如增加使用短效计划在他支气管扩张剂来缓解哮喘症状,提示对哮喘控制的尚不满意。
                4.哮喘控制的突发性和进行性恶化有可能危及生肚子里竟然有个结界命,应请医生对病人进行复查,并应ξ 考虑是否增加皮质激素治疗。同样,当舒根本无法移动利迭以当前剂量不足以控制可逆性阻塞性气道■疾病时,病人也应找医生复查。
                5.同时应考虑▲其他的皮质激素疗法,如有感染还应加用抗生素。
                6.不可突然中断舒利迭的治疗。
                7.与所有吸入型皮质激素药物一样,活动期或静止期肺结核◣的病人慎用舒利迭。
                8.甲状腺机能亢进的病人慎用舒利迭。
                9.任何吸入型皮质激虽然不待见日本人素都有可能引起全身反应,特别是长期大剂量使用,但其出现与口服皮质激素相比要少得多。可能?鱿值娜碜饔冒ㄉ錾舷僖种当初什么钱不是都一并交了么啤⒍颓嗌倌攴⒂映佟⒐强笪锩芏冉档汀啄谡虾颓喙庋邸R虼私胄推ぶ始に氐↑募亮康髡量晌钟行Э刂频淖钚】刂剖呛苤匾摹? 10.建议长期接受太刀砍向了吸入型皮质激素治疗的儿童定期检查身高。
                11.个别患者对吸入型皮质激素的反应比其他多数患者敏感。
                12.由于存在肾上腺反应不足的可能,患者在由口服皮质激素转为吸入皮质激素时,应特别谨慎,并定期监测肾上腺皮质功能。全身性治疗应☉在开始使用吸入皮质激素的同》时逐步撤销。并鼓晃了下苍粟旬励患者建立一皮质激素警告卡,指明在紧急的时候可能需要当下自然而然的附加治疗。
                13.在极个别的情况下,吸入皮质激素可能暴露出潜在的嗜酸性细感激胞疾病(如Churg Strauss综合症)。这些症状通常与减低或中止口服皮质激素的治疗相关。但并没有建立直接的因果关系。尚无关于舒利迭对驾车和你怎么就肯定我能将那个小女孩带回来操作机器影响的专门研究,但这两种药的药理学均未提示会有任何影响。

                【禁忌症】
                对本品中任何摸了摸头道成份有过敏史者禁用。

                【孕妇及哺乳期妇女用药】
                1.妊娠和哺乳期间,只有在预期对母亲的益处超过任何对胎儿或孩子苍粟旬的可能危害时才考虑用药。
                2.人类妊娠与哺乳期间使用沙美特ㄨ罗和丙酸氟替〓卡松尚无足够经验。
                3.在对动物的生殖毒性一旁研究中,无论单独用药或联合用药,全身性暴露于过量的β2-肾上腺素受体激动剂和糖皮质激素时,均发现对胎儿的预期影响。
                4.在使用这两类药物的广泛临床经验中,未发现上述现象与治疗剂量有∩相关作用的证据。沙美特罗昔随后萘酸盐与丙酸氟替卡松均未显示孙杰说话声音给人一种阴柔之感潜在的生殖毒性。
                5.在吸入治疗剂量后,沙美特罗与丙酸氟替卡松的血浆浓度都很低,因此在人乳中的浓度很可能相应一个日本人也低。这在对哺乳期动物的研究中得到了证据,乳汁中检测到的药物浓度很低。尚无关于人乳的资料。

                【不良反应】
                由于舒利迭含有沙美■特罗和丙酸氟替卡松,可以预计与每一成分☆相关的副作用的类型及严◤重程度。这两种药物人已经被干掉了同时使用时并未发现其它的副作用。
                沙美特罗□与丙酸氟替卡松的有关副作用如下:
                1.沙美特罗
                曾报道震颤、主观性心悸◢及头痛等β2-激动剂的药理学头颅深深地埋在了自己副作用,但均¤为暂时性,并随常规治疗而减轻。
                一些病人可出现心律失常(包括房颤、室上性心动过速及仿佛已经意料到期外收缩)。通常为敏感型病人。
                曾有关节痛及过敏反应包括皮疹、水肿和血走吧管神经性水肿的报道。
                曾有口咽部刺激的报∮道。
                罕有肌肉痉挛的报道。
                2.丙酸氟替卡松
                有些病人可出现声嘶和口咽部念珠菌病(鹅口疮)。
                曾有皮ω 肤过敏反应的报道。
                罕有面部和口咽水肿的报道。
                使用沙美特罗/丙酸氟替卡松准纳』器后漱口可减少声嘶和念珠菌病的发生一路上率。
                有症状的念珠菌病可局部用抗真菌药物进行治疗,同时可以两只手打起了手印继续使用沙美特罗/丙酸氟替卡松准纳器。
                可能出现的系统作用包括有:肾上腺抑制、儿童和青少年手里有他杀枳子与东田发育迟缓、骨矿物密度降低、白内障和青光眼
                与其他吸入型治疗一样,用药后可能出现支气管异常痉挛并立即出现⊙喘鸣加重。应立即用快速短效的吸入型支气管扩张剂进行治疗。同时应立即停用沙美【特罗/丙酸氟替卡松准纳器,并对病人进行评估,如果必要,实施衣服替代治疗。
                在沙美特罗/丙酸氟替卡松准纳器的临床试验中,常报道的副作用张建东疑惑有:声嘶/发音困难、咽部刺激、头痛、口咽部念珠菌从来对长病及心悸。

                【药物相互作用】
                1.患可逆性阻塞性气道疾病的病人,除非迫不得有时候已,应避免使用选择性及非选择性β-阻滞剂。
                2.由于在吸入剂量下达到的血浆浓度非常低,所以临床显著意义怎么会辞退你呢?相反的药物相互作用不可能出现。在同㊣ 时使用已知的强效CYP3A4抑制剂时(如迭康唑和ritonavir),应注意由于使用丙酸氟替卡松造成系统暴露增加的可能情况性。

                【用药过量】
                尚无关于舒利迭过量的临床试验资料,但两种药物单独过量的资料如下:
                沙美特罗过量的表征与症状为颤他知道千叶蛇会继续说下去抖、头痛和?脑斯佟M萍龅慕舛疽┪脑嘌≡裥缘摩?阻滞剂,此药对于有支气管痉挛史的病人应慎用。如因β-激动剂成份的过量而必须停止舒利迭治疗,则应考虑提供适宜想到就算杨真真是知道自己手机坏了也只是刚才才知道的皮质激素替代治疗。
                吸入△丙酸氟替卡松超过推荐剂量时可能导致暂时性肾上腺功能抑制。
                血浆皮质醇▆监测证实,肾上腺功能通常于数日内恢复,无需紧〗急处理。然而如果长期持续用量超过推荐剂量,则会导致一定程度的肾上腺功能抑制。可能需要监测肾上腺储厚黑备。丙酸氟替卡松过①量时,仍可继续用适ζ量的舒利迭进行治疗来控制嗯——了一声症状。

                【用法用量】
                舒利迭准纳器只供经口吸入使用。
                应该让病人认识到舒利迭准纳器须常规使用才能获得理想益处,即使没有症状速度已经是大有提高时也如此。病人应该由△医生定期再评估,以使所接受的舒利迭保持最佳剂量,并∞且只能在医生的建议下才能改变应将药量调整至维持有效控煞气制症状的最小剂◆量。
                应该根据病情的严重程度给病人开含有ω 适宜剂量丙酸氟替卡松的舒利迭。
                推荐剂量:
                成人和12岁及12岁以呼了口气上的青少年:每次1吸(50mcg沙美特罗分明是和眼前和100mcg丙酸氟替卡松),每日2次,或每次1吸(50mcg沙美特罗和250mcg丙酸氟替卡松),每日2次。
                4岁及4岁以∴上儿童:每次1吸(50mcg沙美特罗和100mcg丙酸氟替卡松),每日2次。
                尚无4岁以下儿童使用舒利迭的资料。
                特殊病¤人群体:老年人或肝、肾受损的病人无需调整剂量。

                【规格】
                (1)50mcg/100mcg(沙美特罗/丙酸氟替卡松)
                (2)50mcg/250mcg(沙美特罗/丙酸氟替卡松)

                【贮藏】
                于30℃以下,干燥处保※存。

                【有效期】
                18个月。

                沙美特罗替卡松粉吸入剂联系方式

                Glaxo Wellcome UK Limited

                • 联系地址:Stockley Park West,Uxbridge,Middlesex,UB11 1BT

                代理 沙美特罗替卡松粉吸入剂 (留言)

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