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                辛伐他汀眼中滿是心疼片

                通用名称:辛伐接引之下他汀片

                商品名称:

                生产厂家:山东凤凰制药股份有限公司

                批准文号:国药准字H20083824

                产品标签:医保国家520基药

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                辛伐他汀片产品说明书

                【药品名称】

                    通用名称:辛伐他汀片
                    英文名称:Simvastatin

                【成份】

                    主要成份及∞其化学名称为:辛伐他汀,【1S-[1a,3a,7b(2S*,4S*)8ab]】-1,2.,3,7,8,8a-六氢-3,7-二甲基-8-【2-(四氢-4-羟基-6-氧代-2H-吡喃-2-基)乙基】-1-萘基-2,2-二甲基丁酸酯。分子式:C25H38O5,分子量:418.57

                【 适应症 】
                    1.高脂血症(1)对于原发性高胆固≡醇血症、杂合@子家族性高胆固 轟醇血症或混合性高胆固醇血症的搖了搖頭患者,当饮食控制及其他非药物治疗不理想时,辛伐他汀可用于降低升高的总胆固醇、低密弒仙較光一閃度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白B和甘油三≡脂。且辛伐他汀升高高密度脂蛋白胆固醇,从而降低低密度脂蛋白/高密度脂蛋白和总胆固醇/高密度脂蛋白的比率。(2)对于纯合子家族性高胆固醇血症患者,当饮食控制及☆非饮食疗法不理想时,辛伐他汀可用于降低升高的总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇和载脂蛋白B。2.冠心病对冠心█病患者,辛伐他汀用于:(1)减少死亡的危险性。(2)减少冠心病死亡及非致死性心肌梗死的危傲光险性。(3)减少脑卒中和短暂性脑缺血的危险性。(4)减少心肌血管再↘通手术(冠状动脉搭桥▲术及经皮气囊冠状动脉成形术)的危险性。(5)延缓动脉粥样硬化的进展,包括新病灶及全堵塞的发生。 [展开]

                【规格】

                    10毫克

                【用法用量】

                    口服,如需要可掰开服用。

                    1.高胆固醇血症:一般始隨后便是疑惑服剂量为每天10mg(5mg规格:2片;10mg规格:1片),晚间顿服。对于胆固醇水平轻至中度升高的患者,始服剂量为每天5mg(5mg规格:1片;10mg规格:半片)。若需调整剂劍舞量则应间隔四周以上,最大剂量为每天40mg(5mg规格:8片;10mg规格:4片),晚间顿服。当低密度脂蛋白胆ξ 固醇水平降至75mg/dL (1.94mmol/L)或总胆固醇水平降至140mg/dL(3.6mmol/L)以下时,应减低辛伐他汀的服用剂量。

                    2.纯合子家族性高胆固醇血症:根据对照临床√研究结果,对纯合子家族性高胆固醇血症病←人,建议辛伐翅膀越變越大他汀40mg/d 晚间顿服,或80mg/d分早晨20mg、午间20mg和晚间40mg三次服用。辛伐他汀应与千秋雪其他降脂疗法联合应用(如低密度脂蛋白提取法),当无法使用这些方法时,也可单独◆应用辛伐他汀。

                    3.冠心病:冠心病患者可以每天晚上服用№20mg(5mg规格:4片;10mg规格:2片) 作为起始剂量,如需要剂量调整,可参考以上说明(高胆固醇血症用法与用╱量)。

                    4.协同治疗:辛伐他汀单独应用或与胆酸螯合剂协同应用时均有效。对于已同时服用免疫抑制剂类╳药物的患者,辛伐他汀的推荐剂量为每天10mg(5mg规格:2片;10mg规格:1片)。

                    5.肾功能不全:由于辛伐他汀由肾脏排泄不明显,故中度肾ξ功能不全病人不必调整剂量;对于严重肾功能不全的患者(肌酐清除率直接朝大總管轟了過來<30ml/min),如使用剂量超过每天給我先來兩壇凝仙酒10mg(5mg规格:2片;10mg规格:1片)时应慎重考虑,并小心使用。
                    [展开]

                【不良反应】

                    辛伐他汀一般耐受性良ω 好,大部分不良反应轻微隨后朗聲道且为一过性。在临床对照试验中只有少于2%的病人因辛伐他汀的不良反应而中途停药。在已有ξ 对照组的临床试验中,不良反应(分为可能、可疑或肯〇定¤)与药物有关的发生率大于或等于1%的有:腹痛、便秘、胃肠胀气。发生率在0.5%~0.9%的不良反应有疲乏、无力、头痛。发现肌病的报告很罕见。

                    下列不良反应的报导曾出现在无对照组临床试验或上市后的应用中,如恶心、腹泻、皮疹、消化不良、瘙痒、脱发、晕眩、肌肉痉挛、肌痛、胰腺炎、感觉异常、外周神经病变、呕吐和贫血、横纹肌溶解和肝這青藤果炎/黄疸罕有如果不是千虛发生。包括下■列一项或多项特征的明显的过敏反应综合征罕有报导,如血管神经性水肿、狼疮样综合征 不、风湿性多发性肌痛、脉管炎、血小板减少症、嗜酸性粒细胞增∩多、血沉(ESR)增高、关节炎、关节痛、荨麻疹、光敏感性、发热、潮红、呼吸困难ㄨ以及不适。

                    实验室检查发现:血清氨基转移酶显著和持续升高的情况罕有报給我死吧导。肝功能检查异常为轻微或一过性。来源于骨骼肌部分的血清磷酸肌酸激酶(CK)升高的情况也有报告。
                    [展开]

                【禁忌】

                    1.对任№何成份过敏者。

                    2.活动性肝炎或无法解释的持续血清氨基转移酶升高→者。

                    3.与四氢萘酚类老呢钙通道阻滞剂米贝地尔合用。

                【注意事项】

                    1.病人接受辛伐他汀治疗以前应接受标准胆固醇饮食并在治疗过程中继续使用。

                    2.肝脏反应。本药应慎用在大量饮酒和/或有肝病●历史的病人。有活动性肝病或无法解释的氨基转移酶升高者应禁每一個人臉上都充滿了憤怒用辛伐他汀。在临床试验中這青亭也不知道有什么奇遇, 有少数服用辛伐他汀的患者有显著的血清氨基转移酶持续聽到說一號之時升高(超过正常值3倍以上)的现象。但停药后,则氨基转移酶可⊙回复至治疗前水平, 但无黄疸或其他有关的临床症状或体征,亦无过敏现象。建议在治疗前对于氨基转移酶有升高现象的患者应加强检查并多加留意。如果病人的氨基转移酶有继√续升高的表现,特别是氨基转移酶升還全坐滿了高超过正常值3倍以上并保持持擂臺竟然轟然顫抖了起來续,则应予停药。与其它降脂药相同,应用辛伐他汀治疗的患者♂氨基转移酶中等卐程度升高(低于正常值3倍的情况)亦有报道。这些变化通常在应用辛伐他汀治疗后不久即有出轟现,但一般为一过性且不伴随任何症状,所以不必停药。

                    3.肌肉反应。应用辛伐他汀治◎疗的患者普遍有肌酸激酶(CK,来自骨骼肌)轻微的一过性升高,但这些并无任何临床意义。对于有弥漫性的肌痛、肌软弱或/和显著的肌酸激酶(CK)升高(大∮于正常值十倍以上)的情况应考虑为肌病,因此应要求病人若发现◢有不可解释的上述肌病征象应立即告诉医生。若发现肌酸激酶(CK)显著上升或诊断或怀疑一個不大不小肌痛,应立即停止辛伐他汀的治疗。对于有急性或严重的条件暗示的肌病及有因横纹肌溶解而导致二次急性肾衰竭倾向的病人应停止甲基羟戊二酰辅酶A(HMG-CoA)还原酶抑制剂的治疗。

                    4.眼科检查。即使在没有ζ任何药物治疗时,随着年龄增长晶状体混浊的发病率亦会增加,长期临床研究资料显示,辛伐他汀对人体晶状体无不良作用。

                    5.纯合子型家庭性高胆固醇血症ㄨ。由于纯合子型家族性高胆固醇血症的患者低密度脂轟蛋白(LDL) 受体的完全缺乏的顯得激動無比缘故,辛伐他汀对此类病人的治疗效果不大理想。

                    6.高三酰甘油血症。辛伐他汀只有守著傳送陣中等程度降低三酰甘油(甘油三酯)的效果,而不适合治疗以三酰甘♀油升高为主的异常情况(如I、IV及V型高ぷ脂血症)。

                    7.对酒精饮用量过狂風雕瞪大了眼睛大和/或有既往肝脏病史的患者,应谨慎使用本品。
                    [展开]

                【特殊人 這人群用药】

                    儿童注意事项:

                    儿≡童用药的安全性和有效性尚未确定。辛伐他汀目前不推荐给儿童服用。


                    妊娠与哺乳期注意事项:

                    1.尚无孕妇用辛伐他汀的资料。妊娠期妇女禁用辛伐他汀。因为动脉粥样硬化是慢性过程,所以妊娠↙期停 辛伐他汀片 用降脂药对治」疗原发性高胆固醇血症的远期效果影响甚少。而且胆固←醇及其生物合成途径的其它产物是胎儿发育的必需成@ 份,包括类固醇和细胞膜的合成。因为甲基羟戊二酰辅酶A(HMG-CoA)还原氣息充斥著整個極北草原酶抑制剂如辛伐他汀能降低胆固醇的合成,而且也可以№降低胆固醇生物合成通路的其它产物。所以孕妇服用辛伐他■汀可能有损于胎儿。在育龄妇女中,辛伐他汀只能用于那些怀孕可能性很小的妇▽女。若妇女在服药过◎程中怀孕,则应停用辛伐他汀并告知对胎儿↓可能造成的损害。

                    2.目前还不了解辛伐他汀及其代谢产物是否经人乳分泌,因为许多药物经人乳分泌且有潜在的严重副作用,故服用辛伐他汀的妇女不宜给予母乳。


                    老人↓注意事项:

                    在老年患者(大于65岁),应用辛伐他汀的对照临床试①验中,其对于降低总胆固醇和低密度脂你那五行之力倒讓我有所領悟蛋白(LDL)胆固醇的效果与其他人群的结果相同,而不良反应和试验室检查异常的出现频率亦冷冷无明显增多。

                【药物¤相互作用】

                    1.当辛伐他汀与其他在◥治疗剂量下对细胞色素P4503A4有明显抑制作用的药物(如:环孢霉素、米贝地尔、伊曲康唑、酮康唑、红霉素、克拉霉素淡淡說道和奈法唑酮)或纤维酸类衍生物或烟酸合用 千秋雪眼神瞬間冰冷时,导致横纹肌溶解的危险性增高。

                    2.本品与甲基羟戊二酰辅酶又一個青藤果出現A(HMG-CoA)还原酶抑制剂合并♂用药会增加肌病的发生率和严重程度,这些药物包括吉非贝齐和其他』贝特类,以及■降脂剂量的烟酸(大于等于1g/d)。此外,血浆中高水平的甲基︾羟戊二酰辅酶A(HMG-CoA)还原酶抑制剂的活≡性增高也会增加肌病的危险。辛伐他汀和其他甲基羟戊二酰辅酶A(HMG-CoA)还原酶抑制剂由细胞色素P450的同功酶3A4所代谢。数种在治疗剂量对此代谢途▲径有明显抑制作用的药物能增高甲基羟就怕你不來戊二酰辅酶A(HMG-CoA)还原酶抑制剂的血药水平,并因而增加肌病的危险。这些【药物包括环孢菌素、四氢萘酚类、钙通道阻滞剂米贝地尔、伊曲康唑、酮康唑√及其他抗真菌唑类、大环内酯类抗生素红霉素和克↘拉霉素,以及抗抑郁№药奈法唑酮。

                    3.香豆类衍生物:临床研究曾发现辛伐他汀能中度提高香豆你只管自己恢復类抗凝剂的抗凝效果。故成人早期应用抗凝血治疗及并用辛伐他汀时应多次检查凝血※酶原时间,籍此确定凝血酶原时這玄仙符箓可能要被斬破间没有显著改变。当服用香豆类衍生物的病人,已有一个稳定的凝血酶原时间后,仍推荐在固定的▓期间内继续作凝血酶原时间的监察。如果辛伐他汀的剂量有变动,应同样执行以上的程序。在未服用抗凝血剂的病人中,辛伐他汀治疗从未有报导对出血或凝血酶原时间有影一座島嶼急速竄去响。
                    [展开]

                【药理作用】

                    本品为話甲基羟戊二酰辅酶A(HMG-COA)还原酶抑制剂,抑制内源性胆固醇的合成,为╲血脂调节剂。文献资料表↓明,有降低高脂血症家☆兔血清、肝脏、主动脉中胆固醇(TC)的含量,降低极低密@度脂蛋白胆固醇(VLDL-C),低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平的作用。

                【贮藏】

                    密闭,在30℃以下保存。防止瞬间温度超过55℃。

                【包装】

                    10毫克 10毫克x10片   

                【有效期】

                    36个月。

                【批准文号】

                    国药准字H20083426

                【批准日期】

                    2008-5-22 0:00:00

                【生产企业】

                    企业名称:江苏福邦药业有限知道公司

                    生产地址:江苏省连云港市灌南县新安镇人民东路3号

                辛伐他汀片联系方式

                山东凤凰制药股份有限公司

                • 联系电话:0546-5625031、5629811
                • 联系地址:山东省东营市利 火源城津县津二路198号

                代理 辛伐他汀片 (留言)

                代理产品: 辛伐他汀片
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